100GC® Mykoplasma Standards

100GC® Mycoplasma Standards sind nicht infektiöse, aufgereinigte Mykoplasmen-Nukleinsäure-Referenzmaterialien mit einer definierten Zielmenge von ≤100 Genomkopien (GC). Sie sind für den Einsatz in NAT-basierten Mykoplasmentests konzipiert und unterstützen die Verifizierung der Nachweisgrenze (Limit of Detection, LoD) molekularer Mykoplasmen-Assays.
Sie unterstützen die pharmakopöe-konforme Methodenvalidierung ("test for inhibitory substances" und "method suitability test") gemäß EP 2.6.7, USP <77> und JP 18 G3.
Darüber hinaus können 100GC® Mycoplasma Standards als externe Positivkontrolle (EPC) und Extraktionsinhibitionskontrolle (EIC) eingesetzt werden. Sie unterstützen damit eine zuverlässige Validierung von Mykoplasmen-NAT-Assays, LoD-Verifizierung und routinemäßige Qualitätskontrolle.