- Nur online erhältlich
10CFU® Mycoplasma gallisepticum
10CFU® Mycoplasma Standards sind inaktivierte, nicht infektiöse und lyophilisierte Mykoplasmenpartikel, die als Referenzmaterial für die produktspezifische Validierung PCR-basierter Mykoplasmen-Testmethoden entwickelt wurden.
- Konform mit EP 2.6.7 (12.2), USP <77> und JP 18 G3
- Definierte Konzentration von ≤ 10 CFU/mL, GC:CFU Verhältnis <10
- Geeignet für die produktspezifische Validierung und als EPC/EIC
Kategorien:
Verwandte Produkte
Haben Sie Fragen...
... zum Gebrauch unserer Produkte?Technischen Support erhalten
... zur Bestellung unserer Produkte?
Hilfe zur Bestellung
... oder zu unserem Unternehmen?
Allgemeine Anfrage senden
Ressourcen
Technical Notes
Technical Note für 10CFU® Mycoplasma gallisepticum
Bitte verwenden Sie dieses Formular zur Anfrage einer Technical Note.
Alle Felder sind Pflichtfelder. Bitte verwenden Sie Ihre geschäftlichen Kontaktdaten.
Bitte geben Sie Ihren Vornamen an. Bitte geben Sie Ihren Nachnamen an. Die E-Mail-Adresse fehlt oder ist nicht korrekt. Bitte geben Sie Ihre Firma/Institution an. Technical Note senden
Leider ist ein Fehler aufgetreten und die Technical Note wurde nicht gesendet.
Bitte versuchen Sie es erneut. Wenn das Problem weiterhin besteht, kontaktieren Sie uns bitte unter info@minerva-biolabs.com
Try again
Bitte versuchen Sie es erneut. Wenn das Problem weiterhin besteht, kontaktieren Sie uns bitte unter info@minerva-biolabs.com
Try again
Technical Note wurde erfolgreich gesendet.
schließen
schließen
Validation Guide
Validation Guide für 10CFU® Mycoplasma gallisepticum
Bitte verwenden Sie dieses Formular zur Anfrage eines Validation Guides.
Alle Felder sind Pflichtfelder. Bitte verwenden Sie Ihre geschäftlichen Kontaktdaten.
Bitte geben Sie Ihren Vornamen an. Bitte geben Sie Ihren Nachnamen an. Die E-Mail-Adresse fehlt oder ist nicht korrekt. Bitte geben Sie Ihre Firma/Institution an. Validation Guide senden
Leider ist ein Fehler aufgetreten und der Validation Guide wurde nicht gesendet.
Bitte versuchen Sie es erneut. Wenn das Problem weiterhin besteht, kontaktieren Sie uns bitte unter info@minerva-biolabs.com
Try again
Bitte versuchen Sie es erneut. Wenn das Problem weiterhin besteht, kontaktieren Sie uns bitte unter info@minerva-biolabs.com
Try again
Validation Guide has been successfully sent.
schließen
schließen
Produktbeschreibung
Validierte Mykoplasmen-Tests sind für Biopharmazeutika, zellkulturbasierte Produkte und Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) gemäß EP 2.6.7, USP <77> und JP 18 G3 erforderlich.
10CFU® Mycoplasma Standards sind nicht infektiöse, inaktivierte Mykoplasmen-Referenzstandards für PCR-basierte Mykoplasmen-Tests. Sie eignen sich für die LOD-Bestimmung, die produktspezifische Validierung (“test for inhibitory substances” und “method suitability testing”) und für Verwendung als externe Positivkontrolle (EPC/EIC).
Hergestellt gemäß EP 2.6.7 (12.2) unterstützen die Standards validierte Mykoplasmen-Nachweisverfahren nach EP 2.6.7, USP <77> und JP 18 G3. Nach der Rekonstitution werden definierte Mengen des Standards in die jeweilige Produkt- oder Probenmatrix gespikt, um die Assay-Sensitivität zu überprüfen und den zuverlässigen Nachweis niedriger Kontaminationslevel zu demonstrieren.
Anwendungsspezifische Relevanz
Mycoplasma gallisepticum ist ein charakteristischer Vertreter avianer Mykoplasmen und tritt insbesondere in Prozessen mit Geflügel- oder eibasierten Materialien auf. Der 10CFU® Mycoplasma gallisepticum Standard eignet sich daher besonders für die matrixspezifische und risikobasierte Validierung von NAT-basierten Mykoplasmentests in Herstellungsprozessen mit avianem Ursprung.
Spezifikation
| Produktkategorie | 10CFU® Mycoplasma Standards |
|---|---|
| Spezies | Mycoplasma gallisepticum (Mycoplasmoides gallisepticum) |
| Probenarten | Inaktivierte Mykoplasmenpartikel (DNA/RNA-haltig) |
| NCTC Code | 10115 |
| ATCC Code | 19610 |
| Anwendung | NAT-basierte Mykoplasmendetektion |
| Anwendungsbereiche |
|
| Konformität | EP 2.6.7 (12.2), USP <77>, JP 18 G3 |
| Inhalt |
|
| Nachweismethode |
|
| Benötigte Laborausstattung und Verbrauchsmaterial |
|
| Konzentration | ≤10 CFU/ml |
| Lagerung | 2-8 °C |
| Versand | Umgebungstemperatur |
| Haltbarkeit (max.) | Siehe Packungskennzeichnung |
Weitere verfügbare Spezies
Art.-Nr. 105-1001: Mycoplasma arginini
Art.-Nr. 105-2001: Mycoplasma orale
Art.-Nr. 105-4001: Mycoplasma pneumoniae
Art.-Nr. 105-5001: Mycoplasma synoviae
Art.-Nr. 105-6001: Mycoplasma fermentans
Art.-Nr. 105-7001: Mycoplasma hyorhinis
Art.-Nr. 105-8001: Acholeplasma laidlawii
Art.-Nr. 105-9001: Spiroplasma citri
Art.-Nr. 105-1101: Mycoplasma salivarium
