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Venor® Bacteria qPCR
Venor® Bacteria qPCR ermöglicht den schnellen Nachweis bakterieller Kontaminationen in Zellkulturen und ATMPs.
- Time-to-result: < 3 Stunden
- QC Freigabetestung von ATMPs und anderen Produkten mit kurzer Haltbarkeit
- Detektiert 95% aller Bakterien einschließlich VBNCs
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Produktbeschreibung
Venor® Bacteria qPCR ist ein real-time PCR Test zur schnellen und zuverlässigen Detektion bakterieller Kontaminationen in Zellkulturen, zellkultur-basierten Biologika und ATMPs. Im Gegensatz zu herkömmlichen kultur¬basierten Sterilitätstests erkennt der Assay auch langsam wachsende sowie lebensfähige, aber nicht kultivierbare (VBNC) Bakterien.
Durch die gezielte Amplifikation der hochkonservierten 16S-rRNA-codierenden Region des bakteriellen Genoms bietet Venor® Bacteria qPCR eine hohe Sensitivität und Zuverlässigkeit – mit Ergebnissen in weniger als 3 Stunden.
Zwei flexible Workflows unterstützen unterschiedliche Anwendungen:
- Schnelles Screening in Forschung und Entwicklung (R&D)
- Freigabetests für zellbasierte Produkte und ATMPs als schnelle Alternative zur konventionellen Sterilitätsprüfung
Spezifikationen
| Anwendung | Bakterien Detektion |
|---|---|
| Anwendungsbereiche | QK Freigabetestung von ATMPs oder Screening im R&D Bereich |
| PCR Typ | Real-time PCR |
| Compliance | EP 5.1.6, EP 2.6.27 and USP <1223> |
| Time-to-result | < 3 Stunden |
| Sensitivität | LOD: 2.5 - 99 CFU/ml (abhängig von der Spezies), inkl. Aller in EP 2.6.1 und EP 2.6.27 gelisteten Spezies |
| Nachweisspektrum | 95 % aller Gram-positiven and Gram-negativen Bakterien |
| Kontrollsystem | Internal Control DNA and Positive Control DNA |
| Inhalt |
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| Benötigte Laborausstattung und Verbrauchsmaterial |
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| Reaktionsanzahl |
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| Preis pro Reaktion |
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| Lagerung | 2-8 °C; ≤ –18 °C nach Rehydratisierung |
| Versand | Umgebungstemperatur |
| Haltbarkeit (max.) | 18 Monate |
Regulatorischer Hinweis
Nur zur Verwendung in Qualitätskontrolle und Herstellungsprozessen. Nicht für diagnostische Zwecke geeignet.
Dieses Produkt bietet Minerva Biolabs als Gratisprobe zum Testen an:
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