Mykoplasma Standards

Mykoplasma Standards sind definierte Referenzmaterialien zur Validierung, Verifizierung und Leistungsüberprüfung NAT-basierter Mykoplasmennachweise. Sie werden zur Bestimmung der Nachweisgrenze (LoD), als externe Positivkontrollen (EPC) sowie als Extraktions- und Inhibitionskontrollen (EIC) eingesetzt und unterstützen pharmakopöenkonforme NAT-basierte Mykoplasmentests gemäß EP 2.6.7 (12.2), USP <77> und JP 18 G3.

Je nach Anwendung stehen sowohl nicht infektiöse, inaktivierte Mykoplasmenpartikel (CFU-basierte Standards) als auch gereinigte Nukleinsäuren mit definierter Genomkopienzahl (GC-basierte Standards) zur Verfügung.

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