NAT-MAT® All-in-One System

Das NAT-MAT® All-in-One System bietet alle notwendigen Komponenten, einschließlich Zellen, Extraktionssystem und dPCR-Assay zur Durchführung des Monozyten-Aktivierungstests (MAT), um Pyrogenkontaminationen in Arzneimitteln nachzuweisen.

Das NAT-MAT® System basiert auf der Verwendung von NAT-MAT® Cells, die mit einem Pyrogenstandard und der zu untersuchenden Probe stimuliert werden, gefolgt von einer Nukleinsäureextraktion (NAT-MAT® Extraktion) und einer anschließenden dPCR-Analyse der Genexpression von IL-1β und TNF-α (NAT-MAT® dPCR). Durch die silmutane Messung der Genexpression eines Housekeeping-Gens kann die pyrogene Belastung auf die Zellzahl normalisiert werden, wodurch sehr genaue Ergebnisse erzielt warden können.

Komponenten

• NAT-MAT® Cells (Art. Nr. 58-0501)
• NAT-MAT® Extraction (Art. Nr. 58-0502)
• NAT-MAT® dPCR (Art. Nr. 58-0503)

Packungsgröße

Art.-Nr. 58-0511: 96 Extraktionen

Ergebnisevaluierung

Absolute Quantifizierung

Benötigtes Laborgerät und Verbrauchsmaterialien

NAT-MAT® Cells

• Flüssigstickstoff oder Ultratiefkühlgerät (≤-150 °C)
• CO²-Inkubator
• Laminar Flow Werkbank
• Wasserbad
• Zentrifuge (für 15 ml Falcons)
• 15-ml Falconröhrchen
• Fetales Kälberserum
• Mikroskop (optional)
• Referenzstandard Endotoxin (RSE), z.B. von EP (BRP)
• Steriles, pyrogenfreies Wasser (LAL-Wasser)
• 2 relevante Nicht-Endotoxin-Pyrogene (optional)
• Pyrogenfreie Glasröhrchen
• Mikrozentrifuge
• Vortex Mixer
• Pipetten mit entsprechenden Filterspitzen (10 μl, 100 μl und 1000 μl)
• Mehrkanalpipette (optional)

NAT-MAT® Extraction

• 1-Propanol, ≥99,5 %
• Extraktionsroboter (z. B. KingFisher™ Flex)
• 96-Well-Platten für automatisiertes Extraktionsgerät (pyrogen-frei, DNase- und RNase-frei)
• Wichtig: Für die manuelle Extraktion (nicht empfohlen): Thermoshaker und Magnetgestell

NAT-MAT® dPCR

• QIAcuity® Nanoplatte 8.5k 96-Well
• QIAcuity® OneStep Advanced Probe Kit
• Nanoplate seal
• Nanoplate tray
• 1,5 ml Reaktionsgefäße
• Mikrozentrifuge für 1.5 ml PCR-Reaktionsgefäße
• Vortex Mixer
• Pipetten mit entsprechenden Filterspitzen
• Pipettierroboter (optional, z. B. QIAgility® mit Nanoplate-Adapter)

Versand, Haltbarkeit und Lagerung

Das Verfallsdatum der ungeöffneten Verpackung ist auf dem Verpackungsetikett angegeben.

NAT-MAT® Cells: Der Versand erfolgt mit Trockeneis (Zellen) und bei Umgebungstemperatur (Zellkulturmedien und Platte) in zwei separaten Paketen.Die Zellen müssen bis zur Verwendung bei ≤-150 °C oder flüssigem Stickstoff gelagert werden. Die Zellkulturmedien müssen bis zur Verwendung bei +2 bis +8 °C gelagert werden.

NAT-MAT® Extraction: Versand und Lagerung bei Raumtemperatur.

NAT-MAT® dPCR: Der Versand erfolgt bei Raumtemperatur. Die Kitkomponenten müssen bis zur Verwendung bei +2 bis +8°C gelagert werden. Die rehydratisierten Komponenten müssen bei ≤ -18°C für maximal einen Monat gelagert werden.