Qualitätsmanagement
Wir liefern Ihnen Produkte höchster Qualität, die in der wissenschaftlichen Forschung, in der Klinik sowie in der Prozess- und Qualitätskontrolle der biopharmazeutischen Industrie weltweit vertrauensvoll eingesetzt werden.
Diesen hohen Anforderung tragen wir ständig genüge. Die durchgehende Überwachung aller Prozesse, unser striktes Qualitätsmanagementsystem, die ausschließliche Verwendung von zertifizierten Reagenzien und unsere Endkontrollen garantieren die hohe Qualität jedes einzelnen Produktes und liefern eine Garantie für zuverlässige Ergebnisse. Die ständige Weiterbildung unserer Mitarbeiter sowie die exakte finanzielle Planung und Kostenrechnung stellen sicher, dass unsere Kunden die besten Produkte zu günstigsten Preisen erhalten.
Unser Qualitätsmanagementsystem – Ihre Sicherheit
Wir haben die Anforderungen nach ISO 13485:2016 und ISO 9001:2015 in allen Bereichen unseres Unternehmens umgesetzt.
Die nachhaltige Entwicklung ist die Basis für die Steigerung des Unternehmenswertes und Sicherung der Zukunft, daher haben wir im Jahre 2000 die ISO 9001 eingeführt und ab 2004 zusätzlich die ISO 13485.
Seitdem wurde das Qualitätsmanagementsystem (QMS) in Übereinstimmung mit den Revisionen der ISO 9001 und der ISO 13485 angepasst.
Anmerkung:
Die DIN EN ISO 13485 ist eine eigenständige Norm - jedoch mit Verweis auf die DIN EN ISO 9001. Das Ziel der DIN EN ISO 13485 ist die Erfüllung der Anforderungen für regulatorische Zwecke. Sie befasst sich mit den Anforderungen für die Medizinproduktebranche, welche die Hersteller und Anbieter von Medizinprodukten bei der Entwicklung, Umsetzung und Aufrechterhaltung von Managementsystemen erfüllen müssen.
Das Ziel der DIN EN ISO 9001 ist die ständige Verbesserung und Leistungsfähigkeit mit dem Fokus auf die Kundenorientierung. Sie stellt sicher, dass die zahlreich miteinander verknüpften Tätigkeiten erkannt, geleitet und gelenkt werden.