Bakterien-Detektion

Bakterielle Kontamination ist eine häufige und oft unsichtbare Bedrohung in Zellkulturen. Sie kann Experimente und wertvolle Zelllinien in Forschung & Entwicklung (F&E) kompromittieren und stellt in der Herstellung von Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) ein erhebliches Sicherheitsrisiko dar, da kontaminierte Produkte Patient:innen unmittelbar gefährden können.

Bakterielle Kontamination in der ATMP-Herstellung:

Eine der größten Herausforderungen in der ATMP-Herstellung und -Testung ist die Aufrechterhaltung der Sterilität über den gesamten Produktionsprozess hinweg. Jede bakterielle Verunreinigung kann schwerwiegende Folgen für die Patientensicherheit haben. Daher ist eine zuverlässige und schnelle Sterilitätsprüfung unerlässlich – idealerweise mit Testergebnissen, die bereits vor der Applikation des Produkts vorliegen.

Bakterielle Kontamination in Forschung & Entwicklung (F&E):

Die frühe Detektion bakterieller Kontaminationen in Zellkulturen ist entscheidend, um wertvolle Zelllinien zu schützen und kostenintensive Laborfehler zu vermeiden. Studien zeigen, dass selbst in professionellen Laborumgebungen 5-10 % der Zellkulturen bakteriell kontaminiert sein können – oft ohne sofort erkennbare visuelle Warnzeichen.

Solche Kontaminationen führen häufig zu unvorhersehbaren Veränderungen des Zellstoffwechsels, des Wachstums und der Differenzierung.

Zusätzlich sind viele der häufigsten bakteriellen Kontaminanten resistent gegen gängige Antibiotika (z. B. Penicillin/Streptomycin). Daher ist eine zuverlässige bakterielle Kontaminationsprüfung ein essenzieller Bestandteil der routinemäßigen Zellkulturarbeit.

Unsere Lösung: PCR-basierte Bakteriendetektion

Minerva Biolabs bietet ein gezielt entwickeltes Portfolio PCR-basierter Testkits zur Detektion bakterieller Kontaminationen in Zellkulturen, biologischen Produkten und ATMPs:

Venor® Bacteria qPCR ist ein real-time PCR Assay zur schnellen und sensitiven Detektion bakterieller Kontaminationen in Zellkulturen, zellkultur-basierten Biologika und ATMPs. Der Test stellt eine schnelle und präzise Alternative zur klassischen Sterilitätsprüfung dar und eignet sich besonders für Produkte mit kurzer Haltbarkeit.

Onar® Bacteria ist ideal für das routinemäßige Screening von Zellkulturen in der F&E. Der Nachweis erfolgt mittels konventioneller PCR mit anschließender Gelelektrophorese und ermöglicht eine zuverlässige Kontrolle im täglichen Laborbetrieb.