Bestimmung der Vektor-Kopienzahl
Bestimmung der Vektor-Kopienzahl (VCN) mit MiQuant® CAR-T Cell Lenti – dPCR mittels digitaler PCR.
- In-Prozess Kontrolle und Freigabetestung
- Kompatibel mit verschiedenen dPCR/ddPCR Geräten
- Quantifizierung der VCN ohne Standardkurve
- Für humane und andere Säugerzellen geeignet
- Akkurate und reproduzierbare Ergebnisse
- Ermittlung der VCN mit Hilfe einer Analysesoftware
- Lyophilisierte Kitbestandteile vereinfachen Transport und Lagerung
Die Bestimmung der Vektorkopienzahl (VCN) in Zelltherapien dient der Bewertung der Wirksamkeit dieser neuartigen Arzneimittel. VCN beschreibt die durchschnittlichen Kopien integrierter lentiviraler Vektoren pro Zellgenom nach ex-vivo Transduktion. Um das Risiko der insertionellen Mutagenese so gering wie möglich zu halten, empfiehlt die FDA eine VCN <5.
Die MiQuant® CAR-T Cell Kits wurden für die Bestimmung der VCN in transduzierten Zellen entwickelt. Nach der Extraktion genomischer DNA werden die Kopien des lentiviralen Gens in Relation zum humanen Housekeeping-Gen PCBP2 durch digitale PCR bestimmt.
Dieses Kit beinhaltet einen spezifischen Primer/Sonden Mix und bietet eine plattformoffene Lösung zur Anwendung auf verschiedenen dPCR Geräten (QIAcuity®, ddPCR™, Quantstudio™ Absolute Q™). Die Verwendung der digitalen PCR ermöglicht die absolute Quantifizierung der VCN ohne Standardkurve.
Anwendungsbereiche
Die MiQuant® CAR-T Cell Kits können für die VCN-Bestimmung während des Produktionsprozesses als In-Prozess Kontrolle und vor der Verabreichung als finaler QC Freigabtest verwendet werden. Zudem können die MiQuant® CAR-T Cell Kits auch für die Bestimmung der VCN in Zellkulturproben in Forschung und Entwicklung eingesetzt werden.
Berechnen Sie die Vektor-Kopienzahl mit unserem Tool.
Data Analysis Application
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