Bestimmung der Vektor-Kopienzahl

Bestimmung der Vektor-Kopienzahl (VCN) mit MiQuant® CAR-T Cell Lenti – dPCR mittels digitaler PCR.

In-Prozess Kontrolle und Freigabetestung
Kompatibel mit verschiedenen dPCR/ddPCR™ Geräten
Quantifizierung der VCN ohne Standardkurve
Für humane und andere Säugerzellen geeignet
Akkurate und reproduzierbare Ergebnisse
Ermittlung der VCN mit Hilfe einer Analysesoftware
Lyophilisierte Kitbestandteile vereinfachen Transport und Lagerung

Die Bestimmung der Vektorkopienzahl (VCN) in Zelltherapien dient der Bewertung der Wirksamkeit dieser neuartigen Arzneimittel. VCN beschreibt die durchschnittlichen Kopien integrierter lentiviraler Vektoren pro Zellgenom nach ex-vivo Transduktion. Um das Risiko der insertionellen Mutagenese so gering wie möglich zu halten, empfiehlt die FDA eine VCN <5.

Die MiQuant® CAR-T Cell Kits wurden für die Bestimmung der VCN in transduzierten Zellen entwickelt. Nach der Extraktion genomischer DNA werden die Kopien des lentiviralen Gens in Relation zum humanen Housekeeping-Gen PCBP2 durch digitale PCR bestimmt.

Dieses Kit beinhaltet einen spezifischen Primer/Sonden Mix und bietet eine plattformoffene Lösung zur Anwendung auf verschiedenen dPCR Geräten (QIAcuity®, ddPCR™, Quantstudio™ Absolute Q™). Die Verwendung der digitalen PCR ermöglicht die absolute Quantifizierung der VCN ohne Standardkurve.