Pharma/ATMP

Die Qualitätskontrolle ist bei der Herstellung von Biopharmazeutika und ATMPs unerlässlich, um die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität dieser neuartigen Therapien zu gewährleisten. Im Gegensatz zu herkömmlichen Arzneimitteln, die häufig chemisch synthetisiert und standardisiert werden, handelt es sich bei ATMPs um biologische Produkte, die aus lebenden Zellen oder Geweben gewonnen werden, was sie von Natur aus komplexer und variabler macht. Daher sind während des gesamten Herstellungsprozesses robuste Qualitätskontrollmaßnahmen erforderlich, um Risiken zu mindern und die Produktqualität sicherzustellen.

Minerva Biolabs unterstützt Sie mit innovativen Produktlösungen zur Sicherstellung der Qualität Ihres biopharmazeutischen/ATMP-Produkts in Übereinstimmung mit den regulatorischen Richtlinien mit:

  • Regulatorische Mykoplasmen Testung
  • Wirtszell-Rest-DNA Testung
  • Bestimmung der Vektor-Kopienzahl
  • Pyrogen Testung
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