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Der MiQuant® Residual DNA dPCR CHO ist für den quantitativen Nachweis von Rest-DNA aus CHO-Zellen (Chinese Hamster Ovary) in chemischen und biologischen Matrices bestimmt.
Der MiQuant® Residual DNA dPCR CHO ist für die Verwendung mit dem QIAGEN® QIAcuity® digital PCR (dPCR) System als neuartige, schnelle, robuste und sensitive Methode für den Nachweis von Rest-DNA aus Wirtszellen konzipiert.
PCR-Typ
Digitale PCR (dPCR)
Anwendungsbereich
Zur Prüfung der Produktqualität muss die Menge an Rest-DNA in der endgültigen Darreichungsform eines Arzneimittels den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO), der U.S. Food and Drug Administration (FDA), der Europäischen Pharmakopöe und anderer Aufsichtsbehörden entsprechen.
Kit-Komponenten
- dPCR CHO Mix in Aliquots von je 24 Reaktionen
- Rehydratisierungspuffer
- Lyophilisierte Positivkontroll-DNA
- Lyophilisierte Interne Kontroll-DNA
- dPCR-Qualität Wasser
Packungsgröße
Art.-Nr. 58-0111: 24 Reaktionen
Art.-Nr. 58-0112: 4 x 24 Reaktionen
Ergebnisevaluierung
Absolute Quantifizierung
Benötigte Verbrauchsmaterialien
- PCR Clean™ (Art.-Nr. 15-2025 und 15-2001)
- PCR-Reaktionsgefäße oder Platten
- dPCR Validation Standard CHO (Art.-Nr. 58-0211)
Benötigtes Laborgerät
- QIAcuity® digitaler PCR-Cycler
- QIAcuity® 24Well 26K Nanoplatten
- Mikrozentrifuge für PCR-Reaktionsgefäße
- Pipettiergerät
Haltbarkeit und Lagerung
Das Verfallsdatum der ungeöffneten Packung ist auf dem Packungsetikett angegeben. Die Kitkomponenten müssen bis zur Verwendung bei +2 bis +8°C gelagert werden. Nach der Rehydratisierung müssen die Komponenten bei ≤ -18 °C für maximal einen Monat gelagert werden.